D2RETINA

En esta tarea se determinarán las características técnicas y funcionalidades que deberá cumplir el sistema e-Health. Se prestará especial atención a la calidad del servicio teniendo en cuenta factores como la accesibilidad, fiabilidad, la escalabilidad, el tiempo de respuesta, el tratamiento de datos personales, etc. Asímismo, esta etapa conlleva la identificación de los requisitos normativos que el prototipo debe cumplir, al tratarse de un dispositivo médico (según definición de Reglamento (UE) 2017/745 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 5 de abril de 2017, sobre dispositivos médicos), estos requisitos diferentes, según la clasificación del dispositivo médico, serán tenidos en cuenta para posibilitar en un futuro la evaluación de la conformidad según Marcado CE de la clase de producto del que se trate. En esta primera tarea también se diseñará y desarrollará la página web del proyecto.

En esta tarea se llevará a cabo el desarrollo de los métodos de procesado de retinografías. Se incorporarán los últimos avances en el área de tratamiento de imagen y machine learning. Asimismo, se realizará la optimización de los métodos de procesado para el problema en el entorno real concreto propuesto en este proyecto. Además, se evaluarán diferentes posibilidades de combinación de los diferentes métodos de procesado para obtener un procedimiento de screening o cribado que maximice la precisión diagnóstica. Finalmente, se ejecutará una batería de pruebas con el fin de testear el funcionamiento de los métodos de procesado automático y corregir posibles errores antes de su integración en el sistema e-Health.

Se realizará un diseño modular del sistema integral e-Health. Este enfoque permitirá una rápida detección de fallos y hará más flexible su gestión. En una primera aproximación, el sistema e-Health constará de los siguientes elementos básicos:

• La base de datos está destinada a almacenar las imágenes y los datos demográficos y clínicos de cada paciente.
• El backend es la parte encargada de la comunicación con la base de datos. Deberá integrar los métodos de procesado de imagen, gestionar el almacenamiento de registros y asegurar la autenticación y autorización de usuarios.
• El frontend es la parte visual de la plataforma que permite interactuar a los usuarios con el backend. Se desarrollará en forma de plataforma Web y aplicación m-Health multiplataforma.

Durante esta tarea se implementarán y configurarán todos los módulos del sistema e-Health derivados de la fase de diseño. Esto incluye la instalación de la base de datos y el desarrollo del backend y el frontend. El backend estará compuesto de controladores software para la gestión de la base de datos, la autenticación y autorización de usuarios y la integración de los métodos de procesado de imagen desarrollados. Asimismo, deberá montarse un servidor HTTP y desarrollarse una API para que el backend sea accesible vía online siguiendo los protocolos estándar más seguros de comunicación. La implementación de la parte frontend consistirá en el desarrollo de una plataforma Web y una aplicación m-Health multiplataforma. Ambas requerirán la identificación de usuario y ofrecerán un listado de registros históricos y un panel de procesado. Este panel deberá permitir cargar nuevas imágenes de fondo de ojo, exportar e importar registros y visualizar los resultados de diagnóstico.

En esta tarea se llevará a cabo el testeo de cada uno de los módulos del sistema integral. Una vez subsanados los posibles fallos encontrados, se realizará la integración completa del sistema e-Health. Tras la finalización del proceso de integración, se procederá a la evaluación del sistema completo en un entorno real involucrando a paciente es del Servicio de Oftalmología del Hospital Clínico Universitario de Valladolid. Esta etapa de evaluación incluirá la realización de los ensayos y pruebas necesarios para obtener información relativa a un futuro marcado CE del sistema, de esta forma se dispondrá de los resultados que orienten sobre la capacidad del prototipo desarrollado de cumplir a futuro con los requisitos de marcado CE, según la obligación recogida en el Reglamento (UE) 2017/745.

Los resultados obtenidos durante la evaluación de la plataforma e-Health en un entorno real serán comparados con los resultados reportados por estudios previos dentro del contexto de la ayuda al diagnóstico de la RD. En esta tarea se estudiará el coste asociado a la implantación y uso del software generado, se calculará el número de pacientes que han evitado la consulta presencial, se estimará el ahorro de costes para el sistema de salud y se extrapolará a la población de pacientes referida anualmente al servicio de oftalmología de un hospital. Se llevará a cabo la interpretación de los resultados alcanzados y la exposición de las ventajas e inconvenientes del sistema e-Health propuesto. Finalmente, se actualizará la página web del proyecto.